来源:直通IPO,文/韩文静
又一家人工心脏公司冲刺IPO。
12月26日,据上交所官网披露,苏州同心医疗科技股份有限公司(以下简称“同心医疗”)科创板IPO申请获受理。
同心医疗的创始人是陈琛,在人工心脏领域具有深厚背景,拥有清华大学热能工程学士学位和四川大学生物流体力学博士学位,并曾作为日本东京大学访问学者和茨城大学博士后研究员深造。
2008年,陈琛创立同心医疗,致力于心室辅助装置的创新。招股书提到,同心医疗的主要产品为植入式左心室辅助系统(即通常所称的人工心脏,简称LVAD),用于部分或全部替代左心室完成泵血功能,从而达到卸载天然心脏负荷的效果,弥补心脏泵血能力不足的同时促进心脏功能恢复。
经过十余年深耕,同心医疗已构建起覆盖多阶段的产品矩阵。截至目前,同心医疗已有1款产品获批上市、1款产品处于注册阶段、1款产品处于临床试验阶段、1款产品处于临床前研究阶段、2款产品处于设计开发阶段。
在中国市场,公司首款植入式全磁悬浮左心室辅助系统 CH-VAD 已获得国家药监局批准上市,成为我国首个获批上市的全磁悬浮入式人工心脏,其迭代版本 CH-VAD Plus 目前也已处于注册阶段,预计将于2026 年初在中国获批上市。
在美国市场,公司开发的新一代植入式全磁悬浮左心室辅助系统 BrioVAD 已获得美国 FDA 批准进入临床试验,成为我国首个获得 FDA 批准进入临床试验的有源植入式医疗器械。

报告期内,公司产品价格整体较为稳定,2022年、2023年、2024年及2025年上半年,CH-VAD的平均价格为45.96万、37.92万、38.54万以及36.23万,CH-VAD 售价有所下调主要系公司为在我国人工心脏行业高速发展期快速拓展客户,不断提高市场占有率,建立稳固的客户基础而主动调整价格。

截至招股书签署日,CH-VAD已在80余家医院完成670余例植入,销售收入从2022年的827.20万元增长至2024年的6705.98万元。
不过,作为研发驱动型医疗器械企业,同心医疗目前仍处于亏损阶段,尚未实现盈利。2022年、2023年、2024年,公司营收分别为861万元、5045万元、7735万元;净亏损分别为1.89亿、3.06亿元、3.72亿元;扣非后净亏损分别为1.86亿、3.12亿、3.7亿元。
2025年上半年,同心医疗营收为7207万元,净亏损为1.93亿,扣非后净亏损为1.91亿元。
值得注意的是,公司已完成多轮融资。最新一轮融资是在今年7月,同心医疗宣布完成新一轮战略融资,由HongShan红杉中国、北京高精尖产业发展基金、华创资本、百洋众信、高榕创投、高科新浚等机构共同参与。
本次发行前,公司实际控制人陈琛直接、间接及通过一致行动人控制公司合计 30.95%的表决权。此外,百洋集团持股16.73%,红杉中国持股8.53%,蓝帆系持股5.15%。
随着心衰治疗需求激增与技术成熟,人工心脏企业正迎来集体上市窗口期。除同心医疗外,深圳核心医疗、杭州荷塘健康等同类企业也已启动IPO筹备或完成大额融资,一场关于人工心脏赛道的资本角逐已全面拉开序幕。