8月4日消息，阿里巴巴达摩院AI模型DAMO PANDA入选FDA（美国食品及药物管理局）的产品全生命周期咨询计划（Total Product Life Cycle Advisory Program)，为全球首批入选的医疗影像AI之一。DAMO PANDA是一种胰腺癌筛查AI模型，可精准识别平扫CT影像中的细微病灶，攻克了胰腺癌早期筛查的国际难题。
因可帮助人类应对威胁健康的重大疾病，具备重大公共卫生意义，2025年4月，DAMO PANDA被FDA认定为“突破性医疗器械”（Breakthrough Device designation）。据FDA规定，获得“突破性医疗器械”认定的医疗器械，经进一步评估审核，可进入产品全生命周期咨询计划。截至目前，全球仅有75款医疗器械入选。针对入选者，FDA将促进研发厂商与各相关方的密切沟通，推动产品以尽可能快的速度进入临床使用，让广大患者获益。
据悉，胰腺癌长期缺乏有效的早筛手段，是致死率最高的恶性肿瘤之一。达摩院率先提出“平扫CT+AI”胰腺癌筛查技术，即以AI识别平扫CT影像中人眼难以察觉的细微病灶，联合全球多家顶尖医学机构研发出DAMO PANDA，敏感性和特异性分别达到92.9%与99.9%，在国际上首次实现大规模胰腺癌早期筛查。相关研究发表在国际顶级期刊《自然·医学》上，被该刊评价为“有望开启影像AI癌症筛查的黄金时代”。达摩院持续探索“平扫CT+AI”多癌筛查技术，涵盖胰腺癌、胃癌、结直肠癌、食管癌、肝癌等常见癌症，全球合作网络现已覆盖9个国家和地区，携手安翰科技等合作伙伴，为2000万人次提供服务。
