4月27日，据立康生命科技公众号消息，北京立康生命科技有限公司自主研发的个性化肿瘤疫苗在位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的四川大学华西乐城医院顺利完成首针患者给药。这是国内首个进入转化应用阶段的个性化肿瘤疫苗。
此前，本产品于2023年成为首个在CDE获批临床的个性化肿瘤疫苗，今年又成为国内首个在FDA获批临床的个性化mRNA肿瘤疫苗。
2024年11月，海南省人大正式通过《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》，首次以立法形式明确：在乐城先行区内，符合条件的生物医学新技术（如细胞治疗、基因治疗等）可开展临床研究与转化应用，并在完成备案和价格公示后，可按照公示价格收取治疗费用。这一政策不仅为国内生物医药企业提供技术转化平台，也使乐城成为个性化免疫治疗率先落地的沃土。
得益于海南省政府的大力支持以及乐城先行区的“先行先试”机制，已有包括立康生命个性化肿瘤疫苗在内多项细胞治疗技术获批，这一政策的落地，标志着中国细胞治疗和基因治疗的临床应用迈入全新加速通道，为众多疑难疾病患者带来了全新的治疗希望。
立康生命个性化肿瘤疫苗是一款基于患者个体新生抗原设计的mRNA肿瘤疫苗，该产品结合公司自主研发的AI算法平台，可精确激活患者自身免疫系统，特异性识别并清除肿瘤细胞。立康生命具有自主知识产权的AI算法平台不仅能够基于患者的肿瘤组织及血液样本，在大量突变中快速准确地筛选出具有免疫原性的新生抗原（Neoantigen），还能通过深度学习算法与免疫学数据库协同分析患者的免疫特征、肿瘤微环境状态等重要信息，帮助患者制定个性化的免疫治疗方案。在2024年ASCO年会上，立康生命公布了一项临床试验数据，初步验证了其作为个性化免疫肿瘤治疗方案的有效性和应用潜力。
立康生命个性化肿瘤疫苗的首次给药，不仅是我国个性化肿瘤疫苗研发企业多年技术沉淀的阶段性突破，更是中国肿瘤精准治疗的又一里程碑。未来，立康生命将继续致力于与全球科研、医疗及产业伙伴共同推动个性化免疫治疗从实验室走向更广泛的应用，为更多患者提供更安全，更高效且可负担的肿瘤治疗个性化解决方案。
北京立康生命科技有限公司是一家自主研发，拥有自主知识产权，开发以肿瘤新生抗原（Neoantigen）为靶标的个性化肿瘤疫苗和T细胞药物的创新型企业。宗旨是以国际最前沿的精准诊断技术、mRNA药物技术和细胞药物开发平台，针对未被满足的临床需求，开发“First-in-Class”抗肿瘤创新药物。公司的目标是建立理念超前、技术领先的国际一流个性化肿瘤药物研发、生产中心，引领癌症治疗进入真正的个性化肿瘤免疫治疗新时代。
