本文转载自：创业最前线，作者：胡芳洁。猎云网已获授权。
靠着一款爆品面膜冲上市的巨子生物，近期可谓“喜忧参半”。
喜的是2024年上半年业绩保持营收、净利双增的态势，忧的是三类医疗器械产品获批又延期了。
据巨子生物2024年半年报，今年上半年，公司实现营收、归母净利润双增长，其中，营收25.4亿元，同比增长58.2%，归母净利润9.83亿元，同比增长47.4%。
虽然业绩保持高速增长，但巨子生物的增速已在放缓。今年上半年公司营收、归母净利润增速，比去年同期（63.0%、52.5%）分别下滑了4.8个、5.1个百分点。
增速放缓，此前已有迹象。2023年，巨子生物营收增幅近5年来首次下滑；进入2024年，这一趋势仍在持续。此外，毛利率下滑、对可复美品牌依赖加剧等问题，仍待解决。
而公司正在推进中的重组胶原蛋白三类医疗器械产品，将为公司开辟新的业务板块，成为解决上述问题的关键一环，但这类产品的获批时间却再一次延期了。
这也导致巨子生物作为医美、皮肤护理领域的资深玩家，旗下还没有任何一款注射类产品上市。为什么巨子生物做面膜很在行，做注射产品却迟迟不见突破？
1、过度依赖可复美，盈利能力持续回调
巨子生物增速放缓，与其对旗下品牌可复美的过于依赖脱不开关系。
今年上半年，可复美品牌为公司带来约20.7亿元收入，同比增长68.6%，在总收入中占比高达81.5%，比去年同期提升5.1个百分点。
作为巨子生物旗下两大核心品牌，可复美和可丽金贡献收入占比超过97%，但两个品牌却呈现出截然不同的发展态势。
可复美持续高增长，规模不断扩大，收入占比越来越大；可丽金增速远不及可复美，收入规模多年原地踏步。今年上半年，可丽金收入3.96亿元，增速23.6%，只有可复美约三分之一。
在无其他优势品牌的情况下，过于依赖可复美，也限制了巨子生物整体增长空间。
不同于可复美以直销、线上等能快速起量的模式为主，可丽金主要通过经销渠道进行销售。由于销售渠道、模式差异较大，短期内要将可丽金品牌提速，并不容易。公司高管也在业绩沟通会上直言，可丽金此前销售渠道较为复杂，需要调整。
然而，重任在身的可复美，增速却在持续下滑。
2023年上半年，可复美收入增速高达101.1%，今年则下降至68.6%。而2021年-2023年，可复美增速约为113%、79.5%、73%，连年下降。
巨子生物不仅重度依赖单一品牌，在业务布局上，也较为依赖功能性护肤品业务，医疗器械业务占比较低，且只有外敷类的一、二类医疗器械产品。
2024年上半年，功能性护肤品收入19.4亿元，占比76.4%，在去年同期74.5%的基础上，进一步提升。
实际上，过去的两年，功能性护肤品收入占比也在一直在提升，从2022年的66%，增长至2023年的75.1%。
功能性护肤品主要面对C端消费者，加上公司整体以线上直销模式为主（占比约七成），收入增长较为依赖营销投放，在业绩快速增长的过程中，销售费用水涨船高，公司毛利率、净利率则逐年下降。
据东方财富Choice数据，2021年至2023年，巨子生物毛利率分别为87.24%、84.39%、83.63%，同期净利率分别为53.34%、42.36%、41.09%。
2024年上半年，毛利率为82.4%，净利率下降到38.6%。
在此背景下，公司正在研发中的三类医疗器械产品，重要性进一步凸显。
如果三类医疗器械产品能顺利上市，一方面能拓展新的业务板块、推动收入增速，另一方面，三类医疗器械的技术及合规门槛都很高，往往意味着高溢价，能缓解公司盈利能力下滑的问题。
然而，巨子生物研发多年的三类医疗器械产品，却一再难产。
2、三类医疗器械取证再延期，审批标准是难点
三类医疗器械，是最高级别的医疗器械，如人工心脏瓣膜、血管支架等都属于三类医疗器械。获批上市的三类医疗器械皮肤护理产品，可合法合规地进行注射，否则只能外敷。
目前，巨子生物共有四款正在研发推进的重组胶原蛋白三类医疗器械产品。这几款产品不仅对于巨子生物至关重要，对于行业而言，同样颇具份量。
根据公司2022年10月发布的招股书，前两款产品预计在2024年第一季度获批取证。
不过，今年3月，巨子生物发布2023年财报，前两款产品并未如期获批，取证预期时间被推迟到了今年二季度。
到了今年8月，巨子生物在半年报发布后的中期业绩沟通会上透露，这一时间又被延迟到了2025年第一季度。
巨子生物表示，是由于三类医疗器械监管要求严格，随着胶原蛋白行业发展，监管逐渐规划化，对临床要求进一步强化。
预期取证时间一延再延，给巨子生物新业务的发展蒙上了一层阴影。
目前，国内最早获批上市的重组胶原蛋白三类医疗器械产品，是锦波生物的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维（商品名：薇旖美极纯Ⅲ型），随着产品对外推广和销售，目前已成为市场上面部抗衰护理的代表性产品之一。
薇旖美的获批时间在2021年6月，如今3年过去了，还没有第二家企业在重组胶原蛋白植入剂上有所突破。
2023年8月，锦波生物作为注册人获批第二张重组胶原蛋白三类医疗器械证，即“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”，由锦波生物为欧莱雅旗下修丽可代工，后以修丽可“铂研”胶原针对外推广。
尽管锦波生物在取证上已“二进宫”，但新产品依然是以重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为核心技术基础。
为什么三年过去了，其他公司都难以突破？
“对于重组胶原蛋白植入剂这个产品，它的获证难度，其实主要还是在审批标准这一部分。因为它不像玻尿酸已经在国内发展20多年时间，目前严格意义上只有一款上市的产品，所以对于这个东西，它的审批标准，其实并没有一个非常标准化的定论，这是主要的难点所在。”一位医药行业分析师对「界面新闻·创业最前线」表示。
她进一步表示，在审批标准上，审批双方包括监管部门还有企业，目前都还是属于摸索阶段，毕竟没有太多可参考的东西。
关于审批标准的问题，今年内是否能得到突破，尚不得知。如果进展不如预期，巨子生物取证时间还有可能继续延期。
「界面新闻·创业最前线」注意到，目前受到取证难困扰的还有创健医疗。
创健医疗共有6个重组胶原蛋白三类医疗器械产品正在推进中，其中有一个产品预计今年底获批，对应功效为面部注射填充，同样属于面部抗衰护理领域，与巨子生物是竞品。
此外，锦波生物在研的重组胶原蛋白注射剂，同样也在推进中。
难题依然在，但竞争已然开启。如果创健医疗、锦波生物先行一步，也将影响巨子生物新产品的后期市场预期。
3、研发投入不及同行，先发优势还能保持多久？
众所周知，企业若想在新赛道保持创新和突破，研发实力和经费投入必不可少。
客观来看，巨子生物凭借在功能性护肤品和医用敷料上的规模优势，是重组胶原蛋白市场当仁不让的主角之一，但其研发投入比率，反而低于很多传统化妆品公司。
2024年上半年，巨子生物研发支出约为0.49亿元，同比增长43.2%，但研发支出占收入比例1.9%，较去年同期的2.1%出现下滑。研发费用增速，也远不及公司营收和销售费用的增幅58.2%、60.7%。
与同类公司相比，巨子生物的研发投入也是捉襟见肘。
对比锦波生物、创健医疗以及华熙生物来看，今年上半年这三家公司的研发费率分别约为4%、19.8%、7.1%，均高于巨子生物。
不少传统化妆品公司，研发费率也明显超过巨子生物。以贝泰妮、上美股份为例，今年上半年研发费率分别约为4.1%、2.2%。
加大研发投入，也促进了传统化妆品公司在研发领域的创新和突破。
2024年4月，上美股份自研科学抗衰成分——环六肽-9成功备案，并斩获2大核心发明专利授权。截至目前，上美股份已经积累了环六肽-9、活肤因TIRACLEPRO、E-AGSE、青蒿油AN+四项基础研究成果。
在热度高涨的重组胶原蛋白市场，不仅需要研发、创新实力支撑，还不可避免面对竞争的加剧。不少实力不菲的竞争者，也在加快步伐，并已取得明显进展。
以华熙生物为例，2023年其推出四款重组Ⅲ型胶原蛋白原料新产品，涵盖医疗器械级和化妆品级原料两大领域。
在原料创新的同时，华熙生物在终端产品上也进展迅速。今年1月，其取得二类医疗器械注册证（重组胶原蛋白创面敷料）；4月，旗下润百颜发布了抗老大单品胶原“元气弹”等功能性护肤产品。
值得关注的还有其自主研发的三类医疗器械重组胶原蛋白终端产品，据华熙生物半年报，该产品预计于2024年下半年进入临床阶段。
根据财报相关信息，华熙生物的三类医疗器械重组胶原蛋白产品，将与其传统优势原料透明质酸进行协同，这或成为其与巨子生物等公司在研产品的核心差异所在。
随着医美、美妆行业在研发、原料及配方上的竞争深入，正在焦急等待三类医疗器械产品获批的巨子生物，未来还能否保持在重组胶原蛋白领域的先发优势？
