近日，专注于巨噬细胞药物治疗实体瘤的鲲石生物完成Pre-A轮数千万元融资，本轮融资由融汇集团旗下管理公司国铸资本领投，得时资本持续追加投资。本轮融资主要用于临床管线RR-M01的IND申报以及青岛鲲石生物递送载体生产基地的建设。
鲲石生物是一家专注于靶向实体瘤巨噬细胞药物研发生产的生物公司，着力推动巨噬细胞药物在靶向实体瘤领域的产业化发展。公司多管线布局，聚焦于实体肿瘤治疗领域，适应症覆盖了90%的实体瘤，其中先发管线RR-M01，是针对HER2阳性的实体瘤自主研发的一款第三代嵌合抗原受体巨噬细胞药物，其适应症包括HER2阳性的卵巢癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肺癌及胰腺癌等复发、难治性实体瘤。
鲲石生物独创的第三代CAR-M，思路酝酿于2010年，在原有CAR的基础上串联了巨噬细胞自体增殖活化所必需的细胞因子，提高CAR-M在体内存活持久性，改变肿瘤微环境，进一步增强了巨噬细胞的吞噬、杀伤肿瘤及抗原递呈能力。2023年鲲石生物联合徐州医科大学附属医院启动了RR-M01管线的研究者发起临床试验（Investigator Initiated Trial，简称IIT），该研究的主要目的是评估CAR-M细胞治疗HER2高表达复发、难治性卵巢癌安全性与有效性。
鲲石生物先发管线RR-M01在2023年顺利进入IIT临床研究阶段，鲲石将持续致力于推动CAR-M细胞治疗的研发和应用，为实体瘤患者提供更安全、更有效的治疗选择，改善患者的生活质量，延长患者的生存期。
鲲石生物董事长尹秀山博士表示：这笔融资将有助于公司重点项目管线的临床推进，公司将投入更多的精力和资源，加速CAR-M细胞治疗技术的研究和临床应用。鲲石从创立初期一直坚守初心，肩负着作为实体瘤治疗领域的领军企业的责任，不断增加科研投入，集中全球顶尖的科研力量以最快的速度提供实体瘤的治疗方案，为全中国乃至全球癌症患者的治疗带来更安全更有效的选择。目前鲲石生物自主研发的第三代嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）药物RR-M01注射液，已经实现了工艺技术100%国产化，符合国家战略层面对生物医药企业的要求。鲲石生物于2023年4月落成GMP生产车间，短短6个月的时间顺利完成了IIT项目首例受试者给药，这标志着鲲石生物正式跨入了临床研究阶段。
