【猎云网(微信:ilieyun)北京】8月30日报道
猎云网近日获悉,嘉思特医疗(JUST MEDICAL)宣布完成亿元人民币的A轮融资,由元生创投领投,天士力资本旗下渤溢基金和华锦基金,济峰资本,方圆基金跟投。
元生创投创始合伙人陈杰表示:“近年来关节置换手术的年轻患者越来越多,患者对术后生活质量的期待也是越来越高,我们期待人工关节市场出现更多高端有效的,能够真正改善我们国民生活的好产品。嘉思特医疗团队专注自主研发,产品安全有效,在人工关节假体领域取得了多个行业第一。元生创投看好嘉思特医疗的创新能力和企业发展理念,相信随着资本注入,嘉思特医疗将继续完善产品,加快团队建设,力争成为人工关节领域的领导者。元生创投一贯坚持投资有潜力的优秀医疗企业,我们期待中国医疗健康产业在这些企业的推动下能够快速发展。”
据企查查数据,嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司注册于2004年,位于天津市南开区,实际控制人刘念受益股份为31.04%。公司产品聚焦于人工髋关节假体和人工膝关节假体,是集产品研发、制造、销售、培训、服务五大职能模块为一体的国家级高新技术企业。本轮融资将为嘉思特医疗新一代产品的研发提供有力支撑,同时也将助力公司在临床推广和市场营销方面加快发展。
图片来源为企查查
人工关节置换术被誉为二十世纪最成功的外科手术之一,其主要适应症为骨关节炎。中国目前骨关节疾病的患者接近4000万,且随着我国人口老龄化及全民医疗保障水平的提升,这个数字呈逐年上升的趋势。
近年来国家大力助推国产医疗器械的发展,出台了一系列助推国产医疗器械发展的政策,例如:“十三五”高性能医疗器械规划、单病种控费政策;同时受惠于新材料和新技术的发展,中国高端医疗器械具备了与进口品牌竞争的优势,使得国产人工关节市场增速远高于进口人工关节。在国产化加速推进的风口,嘉思特医疗抓住发展契机,在稳固原有人工关节产品线竞争优势的前提下,持续提升研发能力,开发出顺应临床高端需求的3D打印骨小梁髋关节假体,成功打造出新一代高端国产人工关节产品,稳步推进自身在人工关节领域高端产品线的布局。
即将发布上市的“3D SEE®骨小梁髋关节假体系统”为嘉思特推出的高端髋关节假体系统,该产品的获批上市取得了多个行业第一:
全球首款:经临床验证获批上市的3D打印骨小梁组配式股骨柄
中国首家:获NMPA上市批准的3D打印骨小梁全髋关节假体,注册证号:国械注准20193130509
中国首家:获NMPA上市批准的人工髋关节固定界面和摩擦界面的“双金标准”假体系统。
3D SEE骨小梁髋关节假体系统包括:3D SEE骨小梁臼杯、高交联内衬、陶瓷球头、3D SEE骨小梁组配式股骨柄。
3D SEE骨小梁髋关节假体系统两大亮点,通过3D打印实现优异的骨整合性能、最安全有效的摩擦界面,提升假体的长期生存率,满足医生和患者的诉求。
卓越的骨整合
优异初始稳定性是实现骨整合的关键因素
临床研究表明,骨小梁臼杯高度多孔表面的摩擦系数比普通涂层臼杯提高40%至75%。JUST 3D SEE骨小梁臼杯和骨小梁袖套,均采用电子束熔融(EBM)工艺,制品表面粗糙度高,同时75%-80%孔隙率的设计,摩擦系数高达1.08,实现划痕性摩擦,提供极佳初始稳定性。
JUST 3D SEE骨小梁组配式股骨柄:通过不同型号规格的骨小梁袖套组配,实现近端髓内填充设计。
卓越的骨长入是实现骨整合的必要条件
金属表面的涂层技术能有效改善假体与宿主骨界面的骨长入情况。同时存在一些潜在风险,可能降低假体的生物力学相容性及其骨长入性能。3D打印骨小梁结构,通过EBM技术一体成型,金属颗粒间完全熔合,多孔层与实体的无界面,避免表层脱落风险,利于远期骨整合。
孔径:为骨小梁单元结构的内切球直径。临床研究表明:孔径>300微米,有利于新骨和血管化形成。JUST 3D SEE骨小梁臼杯和骨小梁袖套选定600-800微米孔径,完美平衡假体的骨长入性能与机械性能。
孔隙率:指材料中孔隙体积与材料在自然状态下总体积之比,这一参数与假体表面中孔径、梁的粗细和孔隙形状都相关。人体松质骨孔隙率为50%-90%,孔隙率在这一区间被认为最有利于骨生长。JUST 3D SEE骨小梁臼杯和骨小梁袖套选定75%-80%孔隙率,利于骨长入。
三维联通微孔:有利于骨组织向中心生长。JUST3D SEE骨小梁臼杯和骨小梁袖套为三维通孔结构,具有优异的骨长入性能。
最安全、有效的低摩擦界面
生物机制在人工关节无菌性松动后期进程中起着重要作用。涉及颗粒、细胞、分子等不同水平的影响,主要假体间磨损产生的聚乙烯颗粒诱导了巨噬细胞,最终导致骨溶解发生。嘉思特医疗采用国际临床的主流低摩擦界面假体:陶瓷头对高交联内衬,保证安全同时,最小化磨损。
随着资本引入,嘉思特医疗将进一步加大研发的投入,通过自主研发,持续为医生和患者提供安全、有效、精致的高端产品,成为国产人工关节的知名品牌。