【猎云网（微信号：ilieyun
）北京】6月21日报道（文/张庆）
去年底，国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项》公告，对通过一致性评价的药品优先纳入《国家基本药物目录》，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。当前，在推进该工作的过程中，药企面临着参比制剂选择、评价方法确定、临床试验资源不足等诸多挑战。
而“药物真实世界研究”是一种药品上市后的再评价方法，可以更好地反映出药品在实际临床使用过程中的有效性、安全性以及经济性等。但其所需样本量较大，通常涉及海量医疗数据。
另外，新一轮科技革命为保险行业转型升级打开了一扇新的窗口，保险+科技成为保险业发展趋势。通过医疗大数据完善“医疗保险精算”，进而推进护理保险、带病保险和医疗保险产品和政策的更新，这是当下保险科技的重要投入方向。另外，全面的数据报告还可以提升保险产品设计、核保以及核赔的风险控制等。
“仿制药一致性评价”、“药物真实世界研究”、“医疗保险精算” 是当下助力医疗大数据变现盈利的三把利刃，目前行业内在这三方面尚属起步阶段。要实现上述利刃，必须基于全新模式的医疗大数据，利用分析研究的高质量成果来支撑。而过往发展的瓶颈点在于“医疗数据治理”。
猎云网最近接触的项目——华链医疗就是利用大数据和区块链等前沿技术，从数据治理入手、从医学专家科研需求切入，意在打造一个全球医疗大数据科研服务平台。
（华链医疗·科研云平台）
治理医疗数据，先“过三关斩六将”
医疗领域科研的基础设施是医疗大数据，但当前医疗行业的许多数据仍处于较原始状态，医疗数据的复杂性以及非标性使得治理异常艰难，这也使得推动大数据平台建设举步维艰。而一条医疗数据，能够充分发挥价值，需要“过三关斩六将”。
第一关，首先将存放在医院、研究机构、政府部门等数据仓库内的数据重新激活，按科研需求、专病队列创建、药物基因组学等不同方向，给筛选后的数据丰富上不同的标签、标注。
第二关，解决数据授权和隐私加密。不同医院、研究机构之间共享数据时，除了常规的数据加密和脱敏外，还需发起访问申请和授权。只有让数据提供方感觉到数据不是送给了平台方，而是真正自己掌握，他们才有可能放心地做托管或共享。在技术上除了要实现大数据可用不可见、熔断访问、非对称加密、会签授权等，还需要让用户掌握私钥，去中心化管理。
第三关，要将科研相关的计算机技术门槛踏平，降低上手使用的难度。据了解，华链医疗方面发现，医疗数据的需求方大多在统计或计算机专业上有短板，甚至不能清晰地描述自己的IT需求。即使平台上有良好的数据集，但还有一个数据库、R语言或者Python的门槛。如果使用图形界面较好的国外软件，例如SAS Studio等，又面临高额的花费。因此一个图形化、流程化、易用的、低成本的医疗科研用平台软件才能将大数据的能量充分释放。
剩下仍需要解决的6大痛点分别是：成本分摊、持续盈利、联合迭代、算法交易、数据交易、分布式存储。例如，海量的医疗数据在做统计分析时，需要高性能、大容量的计算平台做支撑，建设这样的平台耗费大量的资金和人力。因此，多家机构共建一个基于“交易模式”的数据和计算的共享平台，是比较现实的方案。
从科研切入，打通医疗大数据服务各环节
在过去几年里，两批国家试点健康医疗大数据中心先后确定；2018年，科技部启动了国家重点研发计划“精准医学研究”等重点专项。国家大力倡导临床医学研究，医生的科研需求持续增加。
以医疗科研需求为切入点，华链医疗在创立时携手山东大学健康医疗大数据研究院（简称“山大数据研究院”），并合作成立山东大学区块链研究中心，逐步完成上述“三关六将”的突破，实现了一个平台含有医疗数据治理、分布式大数据协作、医疗数据治理SAAS等成果。
（华链医疗数据治理外包服务方案）
华链医疗成立于2018年，并在2019年1月通过全资收购济南兴腾信息科技有限公司（简称“兴腾信息”）来扎实扩展业务。
资料显示，兴腾信息在做医疗信息化数据治理方面有着十多年经验，至今仍为多家大型医院做常年驻场服务。其技术团队擅长医院内的数据集成整合、互联网区域医疗中的数据外联以及数据治理等。
收购兴腾信息后，华链医疗也延续了其过往业务，包括：医院集成平台、卫计委区域医疗平台、数据治理外包服务以及互联网区域医疗等。并在此基础上，拓展了药物真实世界研究等业务。
1、医院集成平台
医院集成平台依托Odin引擎，可提供集成引擎、ESB（企业服务总线）以及ETL（数据抽取转换加载）三合一的一体化解决方案，该引擎还满足双机热备、支持集群、容错性强等功能
该医院集成平台包含管理门户、业务门户、医护门户和患者门户，并向医院相关人员供决策分析、业务管理、信息查询等操作。
2、卫计委区域医疗平台
作为外联平台，卫计委区域医疗平台支持家庭医生签约、处方外流、双向转诊、健康咨询、健康评估、体检预约、商保理赔等医疗服务。另外，医院通过前置机服务器与华链医疗的科研云平台实现数据对接。
（病患随访数据表）
3、数据治理服务与分布式大数据平台
华链医疗的分布式大数据平台，使用GreenPlum管理结构化数据，使用Hadoop生态管理非结构化数据（如基因组数据、影像学数据等）。将两者封装在底部的一个大数据管理平台，并利用分布式主键做数据贯通和关联。
该大数据管理平台在使用时，按照既定的标准，用一套定义好的流程，通过专门化的工具来调取数据。申请访问、授权、调取记录、付费过程均由区块链完成。平台上的账户体系也全部依托区块链钱包，实现去中心化。
在科研过程中，根据需求建立数据标签、针对性补充加工、丰富关联索引、对字段做不同角度标注后，就形成不同的专病队列数据集；这些数据集再经过所有者、加工者授权后，纳入平台的大数据交易。交易收入归属数据上传者或治理者。
4、药物真实世界研究
在药物真实世界研究方面，华链医疗承接药厂或专业机构的服务委托，研究某一药物在真实世界人群分布中使用情况。利用大数据平台开展医学评价及价值挖掘，帮助客户分析出在特定人群中药物利用的分布和决定因素；并结合临床药理学，评估药物对患者的风险、收益等影响因素。
从集成平台到外联平台，再到数据治理、大数据集市，华链医疗从医疗数据产生的源头开始抓起，直至数据科研报告的产出，打通医疗大数据服务各环节。
左研究右转化，寻求突破创新
在实现医疗大数据商业闭环中，华链与山东大学、济南市市中区政府三方共同成立华链医疗创新中心，拥有2000平米专业医疗科研转化及企业孵化器，每年持续获得政府专项资金支持。华链创新中心不断的将科研平台上的科研成果进行产业落地转化，其为项目方整合政府、医疗、资本等资源，以及提供投资、人才培养、云服务等创业服务辅助医疗创业者。
华链医疗结合自身成熟的IT技术储备、多年医疗信息化经验、本地化资源优势，从上述三个维度给项目方进行立体赋能。截止5月份，华链创新中心已经对接6家产业基金渠道，可以更快地将孵化的优秀项目直推至专业投资方。对于孵化项目方公司或具体科研成果，华链医疗占有其百分之一的所有权。
华链医疗通过科研角度切入医疗大数据行业，并借由自身平台与医院、企业、医生、患者等实现对接，通过三把利刃完成医疗大数据变现盈利。据了解，华链医疗正逐步布局互联网高端医疗、精准化医疗服务、保险科技服务、临床研究服务等业务，力求发展成为高端医疗资源和顶尖医术的代言人。
项目：华链医疗
公司名称：山东华链医疗科技有限公司
