【猎云网（微信：ilieyun
）上海】12月5日报道（文/丁琪）
近日，猎云网获悉，天河生物于2014年已经获得了美国脐带血血库银行（Cord Blood Bank）的天使轮投资，融资金额为250万美金，投后估值约为5000万美元。目前，天河生物正在寻求新一轮融资，融资金额主要用于FDA注册、扩大实验室以及建设糖尿病治疗中心。
天河生物于2010年7月成立，创始人赵勇教授，研发的多能干细胞教育疗法（Stem Cell Educator Therapy）经过6年时间，200余例临床研究证明了Stem Cell Educator治疗技术对1型和2型糖尿病治疗的安全性和有效性。
Stem Cell Educator技术在1型糖尿病治疗领域，国际上处于领先地位（全球排行第3，而且是唯一的非异体输入型疗法）。经过临床研究证明了脐血多能干细胞免疫教育治疗的安全性，在控制自身免疫和纠正免疫紊乱方面的显著疗效，为治疗糖尿病和其它免疫性疾病开辟了崭新的途径，特别是在1型糖尿病的临床治疗方面，取得了突破。
专注于糖尿病领域
糖尿病已成为21世纪世界范围内的一种流行病。已成为当前世界各国共同面对的一大公共健康难题。中国糖尿病患者人数已超过１亿（11.6%的发病率），数量居世界第一。更为严峻的是国内50.4%的成人处在糖尿病前期，可能因为遗传、肥胖或不良的生活方式等因素，导致糖尿病的发生。
中国的糖尿病发病率和增长速度令人震惊，不仅给个人和家庭带来了沉重的经济负担，还会对国家的经济发展产生了严重影响。面对目前严峻的形势，尚无有效的根治措施。常用的人工合成胰岛素或胰岛移植只能“治标”，而不“治本”。
根据糖尿病的发病特点，糖尿病通常分为1型糖尿病和2型糖尿病，另外，还有妊娠型糖尿病。1 型糖尿病主要与胰岛β细胞的免疫损伤有关，2 型糖尿病主要与外周器官对胰岛素的敏感性下降有关。在赵勇教授看来，糖尿病，包含1型和2型的糖尿病，治疗的共同焦点就是免疫紊乱。然而，找到针对免疫紊乱的安全有效的药物，则是糖尿病治疗领域的一大挑战。
目前在糖尿病治疗领域，主流的国内国外治疗方案基本一致，如胰岛素治疗、干细胞移植治疗法等。胰岛素是从1922年开始用于临床，主要原理是能促进全身组织细胞对葡萄糖的摄取和利用，并抑制糖原的分解和糖原异生，从而有效解决高血糖，但这种方法极其不方便，且存在依赖性和不良反应。干细胞移植治疗糖尿病，目前在国内外都是最热门医疗项目，但目前干细胞疗法还不是很成熟，价格昂贵，手术也面临着一定的风险。
独创非异体输入的自体细胞免疫教育疗法
针对目前治疗疗法治标不治本的困境，赵勇通过多年研究实验，首次发现并报道脐血中存在分子表型特异的CB-SC（已获得美国发明专利），以此作为技术基础，创新的首次提出基于CB-SC制备技术的自体血免疫细胞治疗技术。
经过长达6年多时间，以及200余例临床研究证明，已经证明了教育治疗的安全性，与干细胞移植相比，六年的跟踪随访没有发现任何潜在致瘤性风险。在控制自身免疫和纠正免疫紊乱方面的显著疗效，为治疗糖尿病和其它免疫性疾病开辟了崭新的途径，特别是在1型糖尿病的临床治疗方面，取得了突破。
与其他治疗技术相比，Stem Cell Educator 技术的创新之处主要在于以下三个方面：
设计和临床应用：已获得美国、加拿大、澳大利亚、欧共体、和中国发明专利。作为类医疗器械已获得美国FDA注册。
CB-SC是非移植的：回输患者体内的终产品是CB-SC处理后的自体细胞，CB-SC保留在体外，未进入患者体内，通过细胞表面信号分子和释放的可溶性分子，对患者淋巴细胞或其它免疫细胞达到纠正和修复的治疗目的。无排异反应，且无需组织配型，无生成肿瘤风险。与此相反，传统的干细胞治疗都是把干细胞直接或通过导管注入患者体内，而目前中国也明确禁止干细胞输入疗法的临床。
治疗安全性：Stem Cell Educator在于调节免疫细胞的功能紊乱，传统的免疫治疗手段（包括各种单抗和免疫抑制剂治疗）都是杀伤或诱导免疫细胞凋亡，导致细胞数量显著下降，副作用显著。糖尿病患者经过Stem Cell Educator治疗后，外周血中各种免疫细胞的数量稳定，非常安全。
三大核心技术
美国天河生物目前主要掌握三大核心技术，而这也是其项目的核心竞争力，即：CB-SC细胞 ，及其制备技术（全球独家）；细胞教育器，及细胞免疫教育治疗技术(Stem Cell Educator therapy)（全球独家）；自体血液来源的胰岛素产生细胞。
其中，CB-SC细胞从原理机制来看，它不同于单核/巨噬细胞和间充质干细胞，是脐血中独特的一种新型细胞。其具有非常低的免疫原性，并以大而圆的形态，紧紧附着在培养皿上，且抵抗常规的细胞消化处理方法（胰蛋白酶／EDTA法），同时，在治疗过程中，并不会导致异体胚胎多能细胞脱落从而导致进入人体的风险。
而细胞教育器已经获得美国FDA医疗器械注册证和美国FDA治疗1型糖尿病的临床I/II期许可。同时，作为中美国际科技创新合作重点专项项目，以及国家自然科学基金委员会资助国际合作项目，中国临床研究机构的设立为其研究提供了保障，国家科技部等学术权威机构也高度认可该项目的开展，认为具有巨大的社会效益。
从临床疗效来看，对于1型糖尿病患者的临床免疫调节具有明显的作用，能够改善1型、2型糖尿病患者的胰岛代谢功能和代谢调节。儿童1型糖尿病临床研究结果也证明安全有效，在中南大学已治疗儿童1型糖尿病40例。除此之外，也能够治愈其他免疫性疾病，如：银屑病、斑秃等。
目前，天河生物已经与美国新泽西的哈肯萨斯大学医疗研究中心、西班牙的奥维耶多大学附属医院、河北医科大学附属第一医院、济南军区总医院、中南大学附属湘雅第二人民医院展开合作，共同推进这套自体细胞免疫教育疗法的不断完善与成熟。
据中国大区代表安骏介绍，天河生物在获得FDA最终获批上市之前，根据中国政府政策和投资情况，将在北戴河与博鳌建设糖尿病治疗康复中心，收获部分前期利益，扩展国内医院渠道。在FDA/CFDA获批后，迅速和各大医院合作，建设糖尿病治疗中心，并与各GMP实验室和脐带血库进行技术授权。在各地治疗中心建设至一定程度后，与国内多家糖尿病和慢病管理APP合作进行推广和导流。
安骏表示，除糖尿病以外，利用细胞疗法，各类传统的免疫治疗失败的病种，都可以使用多功能干细胞教育疗法进行研究和实验，从而开拓出更大的全球自身免疫疾病市场。天河生物致力于打造国内领先的糖尿病治疗产业平台，要为中国糖尿病患者提供安全、有效的治疗方案及产品。
天河生物创始人兼CEO赵勇，现在美国纽约地区著名的Hackensack University Medical Center任副教授，从事脐血多能干细胞CB-SC的临床应用和分子免疫识别机制研究。赵勇在美国做研究工作十余年，主要方向为干细胞和糖尿病，具有多年丰富的临床和基础研究经验，分别获得美国、欧盟、澳大利亚、加拿大和中国等8项国际技术专利。
在国内外学术期刊发表专业论文40余篇，其中30篇SCI收录。在国际上首次创建了免疫细胞教育治疗技术，临床成功治疗1型糖尿病，该工作在英国著名临床杂志BMC Medicine发表过。赵勇曾先后获得了“美国糖尿病学会(ADA)革新奖(Innovative Award)”（授予国别：美国，2010）、“国际青少年糖尿病基金会(JDRF)革新奖”（授予国别：美国，2010）、两次荣获“Rachmiel Levine科技成就奖”（授予国别：美国，2008和2006）等多项奖励，2011年被评为济南市第四批5150引进海外高层次人才，获得2011年度国家人社部留学人员择优资助。
项目：多能干细胞教育疗法（Stem Cell Educator）
公司：济南天河干细胞生物科技有限公司
