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沙孟影
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端云易造:改变传统药物研发模式,通过3D技术为患者打印定制化药片

2017-11-30
早期项目
3D打印还能打点啥?

【猎云网(微信:ilieyun)大连】11月30日报道(文/沙孟影)

美国当地时间2015年8月3日,Aprecia宣布,美国食药监局(FDA)批准了公司采用 3D打印技术制备的处方药SPRITAM®(左乙拉西坦 ,levetiracetam)速溶片上市,用于和其他抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作、肌阵挛发作,以及原发性全身癫痫发作。

3D打印(3D Printing,3DP)又被称为增量成型技术,是一种以数字模型文件为基础,使用金属、塑料等可粘合材料,通过逐层打印的方式来构造物体的快速成型技术。3D打印与激光成型技术一样,采用了分层加工、叠加成型来完成3D实体打印。目前,3D打印已被应用到医疗、建筑、航空航天、工业自动化等多个领域,近年来也开始应用到制药领域 。

猎云网(微信:ilieyun)近日接触的端云易造,与沈阳药科大学联合探索适合药学发展的三维打印技术,并成功研发了一款药用粉末成型三维打印机。

据端云易造创始人邵帅介绍,现阶段研究3D打印药物技术并非是为了取代传统的药物制剂技术,因为3D打印的速度逊于传统制剂;但3D打印在制备特殊形状的药片、调控药物固体存在形式比例(无定形态或晶体);根据患者状况定量配药和按需配药、制造复方药物制剂如多效药物(polypill)等方面存在独特的优势,与医药领域个体化医疗和联合用药的新理念相符,成为设计药物传递系统的新工具。

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如今,口服药物制剂技术进入瓶颈,药片、胶囊种类多样,存在的硬性问题主要集中在两方面:服药种类多、顺应性差以及药效不好、生物利用度低。

通常几克重的药片含药量只有几毫克甚至更少,病人吃的一把药大部分是淀粉及其他辅料。同时每个人的病症、病征还有对口服药物的吸收能力都有不同,所以药厂无法精确计算药力释放时间及吸收部位。很多中枢神经的药物剂量都很大,对这些药片过大或过多的情况都会给患者或家属造成不便。比如如果一个药物的有效成分(API)大于1克,按照传统制剂技术很难做成一个药片或胶囊。应用药用3D打印技术,可以使多种药物可以复合成一片并且互相不会干涉,口服药物在制剂时能够设计药片的内外部结构等,可针对性地解决文中所提痛点。

邵帅表示,公司产品目前只用于实验,实验成果验收后,可用于私人订制类药品及药品控释研发。

团队方面,总负责人邵帅曾担任沈阳远大铝业工程有限公司美非分公司供应员,诺斯曼能源科技(北京)有限公司项目经理;具有工程生产管理及项目团队建设相关工作经验。项目带头人潘卫三,沈阳药科大学药剂学教授、博士生导师,1984年毕业于沈阳药学院药学专业并留校任教,在沈阳药科大学获得硕士和博士学位。近年来在国内外重要学术期刊或国际国内学会议上发表论文230多篇,其中国内外学术期刊学术论文146篇,SCI收载27篇;主编或参编学术著作十余种;申报中国发明专利30余项。学术带头人李琦君,沈阳药科大学药剂学博士,硕博连读期间主攻课题方向为“三维打印在药物制剂中的开发应用”,具有丰富的固体制剂研究经验及三维打印技术在药学领域的应用经验。

未来猎云网将持续关注该项目进展。

 

项目:药用粉末成型三维打印机
公司:沈阳端云智造科技有限公司

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