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各类标准麻烦又烧钱!Stendard帮医疗科技企业轻松搞定

2016-10-28
早期项目 东南亚
该公司刚刚推出它的网站,并打算在12月开始提供服务。

【猎云网(微信号:ilieyun)】10月28日报道 (编译:双双)

正如任何一个有详细简介的人都会告诉你,有标准是好的。尤其是对于那些生产医疗设备的公司来说,标准更是生死攸关。

这也就是像国际标准化组织以及其他组织,设立质量控制基准和必须遵循的产品和服务标准的原因。

遵守这些标准通常需要很多花费,而且会涉及到许多文件。除此之外,独立顾问的审计也需要几个月才能完成。

这就是Stendard想要为小公司解决的问题,而对于这些小企业来说,这个过程可能会很麻烦而且又要花很多钱。

这家新加坡初创公司专注于让那些制造医疗科技产品的小型公司符合标准。Stendard联合创始人兼CEO Jason Lim告诉Tech in Asia“我们打算把那些小型企业的整个合规流畅数字化、简化,让他们把合规性看作是一种资产而不是一种负担。”

通过回答公司的内部程序、员工以及产品等一系列问题,该网站就可以帮助他们生成合规流程所需的文件。在可订阅的基础上,该网站使用简单的语言而不是复杂的行话,这样用户在使用该服务时,就会很有信心。

然后,该软件就会把这些答案整理成公司各部门的标准操作程序文件。此外,服务还包括诸如跟踪产品设计变化等方面的表格填写功能。网站通过解释怎样填写和为什么填写每一个框来引导用户。当这些表格需要提交时,它还会提醒用户。

文件完成后,审计人员可以进行审核,确保公司符合所有相关要求。Stendard表示,整个事情大约需要10个小时。该团队说,传统的顾问与公司合作确保合规性的流程大约耗时6个月,花费数万美元。

图2

Jason曾经自己担任过顾问,使用传统的方式审核医疗科技公司,所以他对这个领域很了解。他说:“时代在进步,这种方式不是首选。顾问和公司都没有以最佳方式利用他们的资源。”

Jason和他的兄弟Vincent联合创办了这家初创公司,为这个问题提供了一个简单直接的解决方案。与Dragon Law和LawCanvasthat这类初创公司类似,都是为那些没有律师事务所的小型公司简化某些法律流程,Stendard把自己看作是帮助公司合规和标准化的软件助手。

“我们的平台还有很大一部分作用是教育,”联合创始人兼COO Vincent Lim说,“我们认为这些客户需要接受教育,他们必须要知道自己的责任,而不能依赖顾问。在审计结束后,顾问走了,而他们自己要能够找到适当的文件和信息。这对小企业来说真的很可怕。”

因为标准化是一个如此规范的过程,Stendard与一个主要的国际认证组织合作来评估和批准产品。Jason说:“他们说我们达到了国际标准化组织最严格的要求。”

该公司刚刚推出它的网站,并打算在12月为几个早期采用者提供服务。Jason说:“在实施方面,我们早期客户给出了非常积极的反馈。网站帮助他们掌握流程,把专业术语简单化,并且节省了花费,这也是客户试用该平台的关键原因。”

该团队预计将于2017年2月完全推出该平台,并希望第一年有30个客户注册,其主要针对的市场是新加坡、马来西亚和澳大利亚。

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